Warfarin, Tabletten zum Einnehmen

Höhepunkte für Warfarin

  1. Warfarin orale Tabletten sind sowohl als Generika- als auch als Markenarzneimittel erhältlich. Markenname: Coumadin, Jantoven.
  2. Warfarin kommt nur als Tablette, die Sie mit dem Mund nehmen.
  3. Warfarin wird zur Behandlung und Vorbeugung von Blutgerinnseln angewendet, die zu Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod führen können. Es wird auch für Blutgerinnsel bei Vorhofflimmern, Herzklappenersatz, Venenthrombose und Lungenembolie verwendet.

Wichtige Warnungen

FDA-Warnung: Blutungsrisiko

  • Dieses Medikament hat eine Black Box Warnung. Dies ist die ernsteste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Eine Black-Box-Warnung warnt Ärzte und Patienten vor potenziell gefährlichen Auswirkungen.
  • Warfarin verdünnt Ihr Blut und begrenzt die Gerinnungsfähigkeit Ihres Blutes. Es kann zu schweren Blutungen kommen, die zum Tod führen können. Sie müssen regelmäßige Bluttests und Besuche mit Ihrem Arzt haben, um Ihren Zustand zu überwachen. Beginnen oder stoppen Sie keine anderen Arzneimittel oder pflanzlichen Produkte, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen dies. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen oder Symptome einer Blutung haben.

Andere Warnungen

Blutung Probleme Warnung: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungsprobleme haben, wie zum Beispiel ein Alter von mindestens 65 Jahren, Herzinfarkt oder Schlaganfall in der Anamnese, Magen-Darm-Blutungen, Anämie, Diabetes oder Nierenprobleme. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Warfarin für Sie geeignet ist.

Schwangerschaft Warnung: Nehmen Sie dieses Medikament nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Sie haben eine mechanische Herzklappe. Warfarin kann Geburtsfehler, Fehlgeburt oder Tod eines Fötus verursachen.

Calciphylaxie Warnung: Dieses Medikament kann eine Calciphylaxie verursachen. Dieser seltene aber ernste Zustand ist ein Aufbau von Kalzium in kleinen Blutgefäßen. Menschen mit Nierenerkrankungen haben ein höheres Risiko für diese Erkrankung.

Was ist Warfarin?

Warfarin ist ein verschreibungspflichtiges Medikament. Es kommt nur als eine Tablette, die Sie mit dem Mund nehmen.

Warfarin orale Tabletten sind als Markenmedikamente erhältlich Coumadin und Jantoven. Es ist auch als Generikum erhältlich. Generika kosten normalerweise weniger als die Markenversion. In einigen Fällen sind sie möglicherweise nicht in allen Stärken oder Formen als Markenarzneimittel verfügbar.

Warum es benutzt wird

Warfarin wird zur Behandlung von Blutgerinnseln und zur Verringerung der Gefahr von Blutgerinnseln in Ihrem Körper verwendet. Blutgerinnsel können einen Schlaganfall, Herzinfarkt oder andere ernsthafte Erkrankungen verursachen, wenn sie sich in den Beinen oder in der Lunge bilden.

Warfarin ist gewohnt:

  • Reduzieren Sie das Risiko von Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod
  • Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln mit Vorhofflimmern oder Herzklappenersatz
  • Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln in Körperteilen wie den Beinen (tiefe Venenthrombose) und in der Lunge (Lungenembolie)

Dieses Medikament kann als Teil einer Kombinationstherapie verwendet werden. Das bedeutet, dass Sie es möglicherweise mit anderen Drogen einnehmen müssen.

Wie es funktioniert

Warfarin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Antikoagulanzien bezeichnet werden. Eine Medikamentenklasse ist eine Gruppe von Medikamenten, die auf ähnliche Weise wirken. Diese Medikamente werden oft verwendet, um ähnliche Zustände zu behandeln.

Warfarin wirkt, indem es Ihren Körper daran hindert, Blutgerinnsel zu bilden. Dies geschieht durch die Blockierung der Bildung von Blutgerinnungsfaktoren, die benötigt werden, um Blutgerinnsel zu bilden.

Warfarin Nebenwirkungen

Warfarin orale Tablette verursacht keine Schläfrigkeit. Es kann jedoch andere Nebenwirkungen verursachen.

Häufiger Nebenwirkungen

Die häufigeren Nebenwirkungen, die mit Warfarin auftreten, sind mit abnormen Blutungen verbunden. Mögliche Nebenwirkungen sind:

  • ungewöhnliche Blutergüsse, wie:
    • unerklärliche Prellungen
    • Prellungen, die an Größe zunehmen
  • Nasenbluten
  • Zahnfleischbluten
  • Blutungen aus Schnitten, die lange brauchen, um aufzuhören
  • schwerer als normale Menstruations- oder Vaginalblutungen
  • rosa oder brauner Urin
  • rote oder schwarze Stühle
  • Blut husten
  • Erbrechen Blut oder Materialien, die wie Kaffeesatz aussieht

Ernsthafte Nebenwirkungen

Wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Wenn Ihre Symptome möglicherweise lebensbedrohlich sind oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben, rufen Sie 911 an.

  • Tod von Hautgewebe. Dies kann passieren, wenn sich Blutgerinnsel bilden und den Blutfluss zu einem Bereich Ihres Körpers blockieren. Symptome können sein:
    • Schmerzen
    • Farbe oder Temperatur ändern sich in jeden Bereich Ihres Körpers
  • Lila Zehensyndrom. Symptome können sein:
    • Schmerz und lila oder dunkle Farbe in den Zehen

Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Information alle möglichen Nebenwirkungen beinhaltet. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mögliche Nebenwirkungen mit einem Gesundheitsdienstleister, der Ihre Krankengeschichte kennt.

Warfarin kann mit anderen Medikamenten interagieren

Warfarin orale Tabletten können mit anderen Medikamenten, Vitaminen oder Kräutern interagieren, die Sie einnehmen. Eine Interaktion ist, wenn eine Substanz die Art, wie ein Medikament wirkt, verändert. Dies kann schädlich sein oder verhindern, dass das Medikament gut wirkt.

Um Wechselwirkungen zu vermeiden, sollte Ihr Arzt alle Ihre Medikamente sorgfältig verwalten. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, Vitamine oder Kräuter, die Sie einnehmen. Um herauszufinden, wie dieses Medikament mit etwas anderem interagieren könnte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Beispiele für Arzneimittel, die Wechselwirkungen mit Warfarin verursachen können, sind nachstehend aufgeführt.

Antikoagulanzien

Ihr Risiko für Blutungen ist erhöht, wenn Sie Warfarin mit Antikoagulanzien einnehmen. Beispiele sind:

  • Faktor Xa-Inhibitoren wie:
    • Apixaban
    • Edoxaban
    • Rivaroxaban
  • Direkte Thrombininhibitoren wie:
    • Dabigatran

Thrombozytenaggregationshemmer

Ihr Risiko für Blutungen ist erhöht, wenn Sie Warfarin mit Thrombozytenaggregationshemmern einnehmen. Beispiele sind:

  • P2Y12 Plättchenhemmer wie:
    • Clopidogrel
    • Prasugrel
    • Ticagrelor

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs)

Ihr Risiko für Blutungen ist erhöht, wenn Sie Warfarin mit NSAIDs einnehmen. Beispiele sind:

  • Diclofenac
  • Ibuprofen
  • Indomethacin
  • Ketoprofen
  • Ketorolac
  • Meloxicam
  • Nabumeton
  • Naproxen
  • Oxaprozin
  • Piroxicam

Antidepressiva

Ihr Risiko für Blutungen ist erhöht, wenn Sie Warfarin mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) und Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRIs) einnehmen. Beispiele sind:

  • SSRIs wie:
    • Citalopram
    • Escitalopram
    • Fluoxetin
    • Fluvoxamin
    • Paroxetin
    • Sertralin
    • Vilazodon
    • Vortioxetin
  • SNRIs wie:
    • Duloxetin
    • Venlafaxin

Antibiotika und Antimykotika

Einige Antibiotika und Antimykotika können die Wirkung von Warfarin in Ihrem Körper verändern. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise genauer überwachen, wenn Sie ein Antibiotikum oder antimykotische Medikamente einnehmen oder absetzen. Beispiele sind:

  • Antibiotika wie:
    • Makrolide, einschließlich:
      • Azithromycin
      • Clarithromycin
      • Erythromycin
    • Sulfamethoxazol / Trimethoprim
  • Antimykotika wie Azol-Antimykotika, einschließlich:
    • Fluconazol
    • Itraconazol
    • Ketoconazol
    • Posaconazol
    • Voriconazol

Pflanzliche Produkte

Einige pflanzliche Produkte können die blutverdünnende Wirkung von Warfarin verstärken. Beispiele beinhalten:

  • Knoblauch
  • Ginkgo Biloba

Einige pflanzliche Produkte können die Wirkung von Warfarin verringern und das Risiko von Blutgerinnseln erhöhen. Beispiele beinhalten:

  • Coenzym Q10
  • Johanniskraut
  • Ginseng

Medikamente, die das CYP450-Enzym beeinflussen

CYP450-Enzym hilft Ihrem Körper, Medikamente abzubauen und zu verarbeiten. Medikamente, die dieses Enzym beeinflussen, können beeinflussen, wie Ihr Körper Warfarin behandelt.

Bestimmte Medikamente können die Menge an Warfarin in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen. Beispiele beinhalten:

  • Amiodaron
  • Efavirenz
  • Isoniazid
  • Metronidazol
  • Paroxetin
  • Sulfamethoxazol
  • Voriconazol

Bestimmte Medikamente und Kräuter können CYP450 schneller arbeiten lassen. Dies kann die Menge an Warfarin in Ihrem Körper senken und erhöht das Risiko von Blutgerinnseln. Beispiele beinhalten:

  • Carbamazepin
  • Nevirapin
  • Phenobarbital
  • Rifampin
  • Johanniskraut

Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Arzneimittel jedoch in jeder Person unterschiedlich interagieren, können wir nicht garantieren, dass diese Informationen alle möglichen Wechselwirkungen einschließen. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt über mögliche Wechselwirkungen mit allen verschreibungspflichtigen Medikamenten, Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln sowie rezeptfreien Medikamenten, die Sie einnehmen.

Warfarin Warnungen

Warfarin orale Tablette kommt mit mehreren Warnungen.

Allergiewarnung

Warfarin kann eine schwere allergische Reaktion hervorrufen. Symptome können sein:

  • Atembeschwerden
  • Schwellung der Kehle oder der Zunge
  • Nesselsucht

Nehmen Sie dieses Medikament nicht wieder, wenn Sie jemals eine allergische Reaktion darauf hatten. Eine erneute Einnahme könnte tödlich sein.

Warnungen für Menschen mit bestimmten gesundheitlichen Bedingungen

Für Menschen mit hohem Blutdruck: Sie können ein höheres Blutungsrisiko haben, wenn Sie Warfarin einnehmen.

Für Menschen mit gastrointestinalen Blutungen in der Vergangenheit: Wenn Sie Magen- oder Darmblutungen in der Vorgeschichte haben, kann Warfarin das Blutungsrisiko erhöhen.

Für Menschen mit Herzerkrankungen oder Schlaganfall: Wenn Sie eine Herzerkrankung oder einen Schlaganfall haben, können Ihre Blutgefäße bereits beschädigt sein und leicht bluten. Warfarin kann das Blutungsrisiko erhöhen.

Für Menschen mit niedrigem Blutbild oder Krebs: Einige Krebsarten können innere Blutungen verursachen. Sie können ein höheres Blutungsrisiko haben, wenn Sie Warfarin einnehmen.

Für Menschen, die ein Kopftrauma hatten: Warfarin verdünnt dein Blut. Dies macht es schwieriger für Ihr Blut gerinnen, wenn Sie bluten. Sie können ein höheres Blutungsrisiko haben, wenn Sie Warfarin einnehmen.

Für Menschen mit Nierenproblemen: Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, erhöht Warfarin das Risiko schwerer Nierenschäden. Außerdem haben Sie ein höheres Blutungsrisiko bei der Einnahme von Warfarin. Aus diesen beiden Gründen wird Ihr Arzt wahrscheinlich Ihre INR (International Normalised Ratio) genau überwachen, um zu überprüfen, wie Ihr Blut gerinnt.

Warnungen für andere Gruppen

Für schwangere Frauen: Warfarin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer bei Frauen mit mechanischen Herzklappen, bei denen ein hohes Risiko für Blutgerinnsel besteht. Ein Gerinnsel kann sowohl der Mutter als auch dem Baby schaden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Warfarin sollte nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko rechtfertigt.

Frauen, die stillen: Warfarin kann Muttermilch passieren. Sie und Ihr Arzt können entscheiden, ob Sie Warfarin einnehmen oder stillen.

Für Senioren: Wenn Sie über 60 Jahre alt sind, sind Sie möglicherweise gegenüber Warfarin empfindlicher. Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Warfarin-Dosis geben.

Für Kinder: Warfarin wurde nicht als sicher oder wirksam für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren etabliert.

Wie man Warfarin nimmt

Diese Dosierungsinformation gilt für Warfarin-Tabletten. Alle möglichen Dosierungen und Formen können hier nicht enthalten sein. Ihre Dosis, Form und Häufigkeit der Einnahme hängt von folgenden Faktoren ab:

  • Dein Alter
  • der behandelte Zustand
  • Wie schwer ist dein Zustand?
  • andere medizinische Bedingungen, die Sie haben
  • wie Sie auf die erste Dosis reagieren

Formen und Stärken

Generisch: Warfarin

  • Bilden: Orale Tablette
  • Stärken: 1 mg, 2 mg, 2,5 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7,5 mg und 10 mg

Marke: Coumadin

  • Bilden: Orale Tablette
  • Stärken: 1 mg, 2 mg, 2,5 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7,5 mg und 10 mg

Marke: Jantoven

  • Bilden: Orale Tablette
  • Stärken: 1 mg, 2 mg, 2,5 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7,5 mg und 10 mg

Dosierung zur Verringerung des Risikos des Todes, eines weiteren Herzinfarkts oder Schlaganfalls

Erwachsenendosis (ab 18 Jahren)

Ihre Warfarin-Natrium-Dosis basiert auf Ihrem Prothrombin-Zeit (PT) / International Normalized Ratio (INR) -Bluttest. Die typische Anfangsdosis beträgt 5 mg bis 10 mg einmal täglich. Ihre Dosis kann sich abhängig von Ihrem Test und Ihrem Zustand im Laufe der Zeit ändern.

Kinderdosierung (0-17 Jahre)

Eine sichere und wirksame Dosierung wurde für diese Altersgruppe nicht festgelegt.

Dosierung zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln mit Vorhofflimmern oder Herzklappenersatz

Erwachsenendosis (ab 18 Jahren)

Ihre Warfarin-Natrium-Dosis basiert auf Ihrem Prothrombin-Zeit (PT) / International Normalized Ratio (INR) -Bluttest. Die typische Anfangsdosis beträgt 5 mg bis 10 mg einmal täglich. Ihre Dosis kann sich abhängig von Ihrem Test und Ihrem Zustand im Laufe der Zeit ändern.

Kinderdosierung (0-17 Jahre)

Eine sichere und wirksame Dosierung wurde für diese Altersgruppe nicht festgelegt.

Dosierung zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln im unteren Körper und in der Lunge

Erwachsenendosis (ab 18 Jahren)

Ihre Warfarin-Natrium-Dosis basiert auf Ihrem Prothrombin-Zeit (PT) / International Normalized Ratio (INR) -Bluttest. Die typische Anfangsdosis beträgt 5 mg bis 10 mg einmal täglich. Ihre Dosis kann sich abhängig von Ihrem Test und Ihrem Zustand im Laufe der Zeit ändern.

Kinderdosierung (0-17 Jahre)

Eine sichere und wirksame Dosierung wurde für diese Altersgruppe nicht festgelegt.

Spezielle Dosierungsüberlegungen

  • Wenn Sie über 60 Jahre alt sind, sind Sie möglicherweise gegenüber Warfarin empfindlicher. Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Warfarin-Dosis geben.
  • Menschen asiatischer Abstammung reagieren normalerweise auf eine niedrigere Dosis Warfarin. Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosis geben.

Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Liste alle möglichen Dosierungen enthält. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker über Dosierungen, die für Sie geeignet sind.

Nehmen Sie wie angewiesen

Warfarin kann eine kurz- oder langfristige medikamentöse Behandlung sein. Wie lange Sie dieses Medikament einnehmen, hängt von Ihrem Zustand ab. Es birgt Risiken, wenn Sie es nicht wie vorgeschrieben einnehmen.

Wenn Sie Dosen überspringen oder verpassen: Stoppen oder fehlende Dosen können Komplikationen wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder Blutgerinnsel in den Venen oder der Lunge verursachen. Nehmen Sie Ihre Medikamente nach Anweisung Ihres Arztes, auch wenn Sie sich gut fühlen, werden Sie die besten Chancen haben, diese Komplikationen zu vermeiden.

Wenn du zu viel nimmst: Zu viel Warfarin kann zu lebensbedrohlichen Blutungen führen. Wenn Sie denken, dass Sie zu viel von dieser Droge genommen haben, handeln Sie sofort. Rufen Sie Ihren Arzt oder eine örtliche Giftnotrufzentrale an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie so schnell wie möglich ein. Überspringen Sie die vergessene Dosis, wenn es fast Zeit für Ihre nächste geplante Dosis ist. Verwenden Sie keine zusätzlichen Medikamente, um die vergessene Dosis auszugleichen. Dies könnte zu gefährlichen Nebenwirkungen führen.

Wie man erkennt, ob das Medikament wirkt: Sie können sich nicht anders fühlen, wenn Warfarin arbeitet. Möglicherweise bemerken Sie jedoch eine verminderte Blutung. Ihr Arzt wird Bluttests durchführen, um zu sehen, wie gut das Medikament wirkt.

Wichtige Überlegungen zur Einnahme von Warfarin

Beachten Sie diese Hinweise, wenn Ihr Arzt Warfarin für Sie verschreibt.

Allgemeines

Warfarin-Tabletten können während der Therapie aufgeteilt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um verfügbare Pill Cutter / Splitter zu finden.

Lager

  • Lagerung bei Temperaturen von 20-25 ° C (68-77 ° F).
  • Warfarin nicht einfrieren.
  • Halten Sie es von Licht und hohen Temperaturen fern.
  • Halten Sie Ihre Medikamente von Bereichen fern, in denen sie nass werden könnten, z. B. in Badezimmern.

Nachfüllungen

Ein Rezept für dieses Medikament ist nachfüllbar. Sie sollten kein neues Rezept für dieses Medikament benötigen, um nachgefüllt zu werden. Ihr Arzt wird die Anzahl der auf Ihrem Rezept zugelassenen Nachfüllungen schreiben.

Reise

Wenn Sie mit Ihren Medikamenten reisen:

  • Trage deine Medikamente immer mit dir. Wenn du fliegst, lege sie niemals in ein aufgegebenes Gepäckstück. Bewahren Sie es in Ihrer Tasche auf.
  • Mach dir keine Sorgen über Flughafen-Röntgengeräte. Sie werden Ihre Medikamente nicht beschädigen.
  • Möglicherweise müssen Sie dem Flughafenpersonal das Apothekenlabel für Ihre Medikamente zeigen. Tragen Sie immer den original verschreibungspflichtigen Behälter bei sich.
  • Legen Sie dieses Medikament nicht in das Handschuhfach Ihres Autos oder lassen Sie es im Auto liegen. Achten Sie darauf, dies zu vermeiden, wenn das Wetter sehr heiß oder sehr kalt ist.

Klinische Überwachung

Sie müssen regelmäßige Bluttests und Besuche mit Ihrem Arzt haben, um Ihren Zustand zu überwachen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Termine nicht verpassen, da Ihr Arzt Ihre Warfarin-Dosis basierend auf Ihren Bluttests feststellt.

Deine Diät

Einige Nahrungsmittel und Getränke können mit Warfarin interagieren und beeinflussen Ihre Behandlung und Dosierung. Während Sie dieses Medikament nehmen, essen Sie eine normale, ausgewogene Diät und sprechen Sie mit Ihrem Gesundheitspflegeversorger, bevor Sie irgendwelche Diätänderungen vornehmen. Essen Sie keine großen Mengen grünen grünen Gemüses. Diese Gemüse enthalten Vitamin K. Bestimmte pflanzliche Öle enthalten auch große Mengen an Vitamin K. Zu viel Vitamin K kann die Wirkung von Warfarin verringern.

Gibt es Alternativen?

Es gibt andere Medikamente zur Behandlung Ihrer Erkrankung. Einige sind vielleicht besser für dich geeignet als andere. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Medikamente, die möglicherweise für Sie arbeiten.

Haftungsausschluss: Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich richtig, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Erfahrung eines lizenzierten medizinischen Fachpersonals verwendet werden.Sie sollten immer Ihren Arzt oder ein anderes medizinisches Fachpersonal konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Informationen zu Arzneimitteln können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Anwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, allergische Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein gegebenes Medikament zeigt nicht an, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination für alle Patienten oder für alle spezifischen Anwendungen sicher, wirksam oder geeignet ist.