Tamoxifen, orale Tablette

Höhepunkte für Tamoxifen

  1. Tamoxifen-Tabletten sind nur als Generikum erhältlich. Es gibt keine Markenversion.
  2. Tamoxifen kommt als orale Tablette und als orale Lösung.
  3. Tamoxifen Oral Tablette wird zur Behandlung und zur Vorbeugung von Brustkrebs eingesetzt.

Wichtige Warnungen

FDA-Warnung: Schwerwiegende Nebenwirkungen

  • Diese Droge hat eine Black-Box-Warnung. Dies ist die ernsteste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Eine Blackbox-Warnung warnt Ärzte und Patienten vor Arzneimittelwirkungen, die gefährlich sein können.
  • Tamoxifen kann das Risiko für schwere und lebensbedrohliche Ereignisse wie Gebärmutterkrebs, Blutgerinnsel und Schlaganfall erhöhen. Diese Ereignisse können fatal sein. Sie sollten die möglichen Vorteile und Risiken dieses Medikaments mit Ihrem Arzt besprechen.

Andere Warnungen

  • Katarakt-Warnung: Tamoxifen kann das Risiko erhöhen, an Katarakt zu erkranken oder eine Kataraktoperation zu benötigen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie verschwommene Sicht haben. Dies kann bedeuten, dass Sie Katarakte haben und Sie möglicherweise operiert werden müssen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile dieses Medikaments.
  • Leberprobleme Warnung: Dieses Medikament kann das Risiko von Leberproblemen erhöhen. Zu den Anzeichen von Leberproblemen gehören Appetitverlust und Gelbfärbung der Haut oder des weißen Auges. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Symptome haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile dieses Medikaments.
  • Blutverdünner Warnung: Wenn Sie ein blutverdünnendes Medikament einnehmen, kann Tamoxifen die Menge des Medikaments in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann Ihnen das Bluten erleichtern. Wenn Sie ein Duktalkarzinom in situ (DCIS) oder Blutgerinnsel in der Anamnese haben und Sie ein Blutverdünnungsmittel einnehmen müssen, sollten Sie Tamoxifen nicht anwenden.
  • Rufen Sie Ihren Arzt an: Sie sollten Ihren Arzt sofort kontaktieren, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben. Einige dieser Symptome können darauf hinweisen, dass Sie eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung von Tamoxifen haben:
    • neue Brustklumpen
    • vaginale Blutung
    • Veränderungen in Ihrem Menstruationszyklus
    • Veränderungen im vaginalen Ausfluss
    • Beckenschmerzen oder Druck
    • Schwellung oder Zärtlichkeit in Ihrer Wade
    • ungeklärte Kurzatmigkeit
    • plötzlicher Brustschmerz
    • Blut husten
    • Veränderungen in Ihrer Vision

Was ist Tamoxifen?

Tamoxifen ist ein verschreibungspflichtiges Medikament. Es kommt als eine orale Tablette und eine orale Lösung.

Tamoxifen-Tabletten sind nur als Generikum erhältlich. Generika kosten in der Regel weniger als ein Markenmedikament.

Warum es benutzt wird

Tamoxifen wird verwendet, um das Risiko bestimmter Arten von Brustkrebs zu behandeln und zu reduzieren.

Wie es funktioniert

Tamoxifen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiöstrogene bezeichnet werden. Eine Medikamentenklasse ist eine Gruppe von Medikamenten, die auf ähnliche Weise wirken. Diese Medikamente werden oft verwendet, um ähnliche Zustände zu behandeln.

Antiöstrogene wirken, indem sie die Wirkung des Hormons Östrogen im Körper blockieren. Östrogen kann das Wachstum einiger Arten von Brusttumoren verursachen. Tamoxifen kann das Wachstum von Tumoren, die auf Östrogen reagieren, blockieren.

Tamoxifen Nebenwirkungen

Tamoxifen Tabletten verursachen keine Schläfrigkeit, können aber andere Nebenwirkungen verursachen.

Häufiger Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen, die mit Tamoxifen auftreten, sind:

  • Hitzewallungen
  • vaginaler Ausfluss

Wenn diese Wirkungen mild sind, können sie innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerer sind oder nicht gehen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Ernsthafte Nebenwirkungen

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensgefährlich anfühlen oder Sie einen medizinischen Notfall vermuten. Zu den schweren Nebenwirkungen und ihren Symptomen können gehören:

  • Veränderungen im Futter (Endometrium) Ihrer Gebärmutter. Diese Veränderungen können bedeuten, dass ernsthafte Probleme beginnen, einschließlich Krebs der Gebärmutter. Symptome können sein:
    • vaginale Blutung oder blutiger Ausfluss in einer rostigen oder braunen Farbe. Sie sollten Ihren Arzt auch dann anrufen, wenn eine kleine Blutung auftritt.
    • Änderungen in Ihrem Menstruationszyklus, wie zum Beispiel in der Menge oder dem Zeitpunkt der Blutung oder erhöhter Gerinnung
    • Schmerzen oder Druck in Ihrem Becken (unter dem Bauchnabel)
  • Blutgerinnsel in deinen Venen oder deiner Lunge. Diese können bis zu 2-3 Monate nach der Einnahme von Tamoxifen auftreten. Symptome können sein:
    • plötzlicher Brustschmerz
    • Kurzatmigkeit
    • Blut husten
    • Schmerz, Zärtlichkeit oder Schwellung in einem oder beiden Beinen
  • Schlaganfall. Symptome können sein:
    • plötzliche Schwäche, Kribbeln oder Taubheit in Ihrem Gesicht, Arm oder Bein, besonders auf einer Seite Ihres Körpers
  • plötzlich:
    • Verwechslung
    • Schwierigkeiten beim Sprechen
    • Schwierigkeiten in einem oder beiden Augen zu sehen
    • Schwierigkeiten beim Gehen
    • Schwindel
    • Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination
    • starke Kopfschmerzen ohne bekannte Ursache
  • Grauer Star. Symptome können sein:
    • verschwommene Sicht
  • Leberprobleme. Symptome können sein:
    • Appetitverlust
    • Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen (Gelbsucht)

Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Information alle möglichen Nebenwirkungen beinhaltet. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mögliche Nebenwirkungen mit einem Gesundheitsdienstleister, der Ihre Krankengeschichte kennt.

Tamoxifen kann mit anderen Medikamenten interagieren

Tamoxifen-Tabletten können mit anderen Medikamenten, Vitaminen oder Kräutern, die Sie einnehmen, interagieren. Eine Interaktion ist, wenn eine Substanz die Art, wie ein Medikament wirkt, verändert. Dies kann schädlich sein oder verhindern, dass das Medikament gut wirkt.

Um Wechselwirkungen zu vermeiden, sollte Ihr Arzt alle Ihre Medikamente sorgfältig verwalten. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, Vitamine oder Kräuter, die Sie einnehmen.Um herauszufinden, wie dieses Medikament mit etwas anderem interagieren könnte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Beispiele für Arzneimittel, die Wechselwirkungen mit Tamoxifen verursachen können, sind nachstehend aufgeführt.

Nebennierenerkrankung Drogen

Die Einnahme von Tamoxifen mit bestimmten Medikamenten gegen Nebennierenerkrankungen kann die Menge an Tamoxifen in Ihrem Blut verringern. Sie sollten diese Medikamente nicht zusammen verwenden. Beispiele für diese Medikamente sind:

  • Aminoglutethimid

Blutverdünner

Die Einnahme von Tamoxifen mit einem Blutverdünner kann die Blutverdünnung in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann Ihnen das Bluten erleichtern. Wenn Sie ein Blutverdünnungsmittel einnehmen müssen und an einem Duktalkarzinom in situ (DCIS) leiden oder das Brustkrebsrisiko verringern möchten, sollten Sie Tamoxifen nicht anwenden.

Beispiele für Blutverdünner umfassen:

  • Warfarin

Bromocriptin

Die Einnahme von Tamoxifen mit Bromocriptin erhöht die Menge an Tamoxifen in Ihrem Körper. Wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen müssen, kann Ihr Arzt die Dosierung von Tamoxifen anpassen.

Krebsbekämpfende Drogen

Nehmen Tamoxifen mit bestimmten Krebsmedikamenten verringert die Menge der Krebsmedikamente in Ihrem Körper. Dies bedeutet, dass sie nicht so gut funktionieren werden. Tamoxifen mit diesen Medikamenten erhöht auch das Risiko von Blutgerinnseln. Sie sollten Tamoxifen nicht mit diesen Medikamenten einnehmen.

Beispiele für diese Krebsmedikamente sind:

  • Letrozol
  • Anastrozol

Die Einnahme von Tamoxifen mit anderen Krebsmedikamenten erhöht das Risiko von Blutgerinnseln. Beispiele für diese Medikamente sind:

  • Doxorubicin
  • Daunorubicin
  • Vincristin
  • Vinblastin
  • Cyclophosphamid
  • Cisplatin

Drogen beschlagnahmen

Die Einnahme von Tamoxifen mit bestimmten Medikamenten kann die Menge an Tamoxifen in Ihrem Körper senken. Wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen müssen, kann Ihr Arzt die Dosierung von Tamoxifen anpassen. Beispiele für diese Medikamente sind:

  • Phenobarbital
  • Fosphenytoin
  • Phenytoin

Tuberkulose Drogen

Die Einnahme von Tamoxifen mit bestimmten Tuberkulose-Medikamenten kann die Menge an Tamoxifen in Ihrem Körper verringern. Wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen müssen, kann Ihr Arzt Ihre Tamoxifen-Dosis erhöhen. Beispiele für diese Medikamente sind:

  • Rifampin
  • Rifabutin
  • Rifapentin

Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Arzneimittel jedoch in jeder Person unterschiedlich interagieren, können wir nicht garantieren, dass diese Informationen alle möglichen Wechselwirkungen einschließen. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt über mögliche Wechselwirkungen mit allen verschreibungspflichtigen Medikamenten, Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln sowie rezeptfreien Medikamenten, die Sie einnehmen.

Tamoxifen Warnungen

Diese Droge kommt mit mehreren Warnungen.

Allergiewarnung

Tamoxifen kann eine schwere allergische Reaktion hervorrufen. Die Symptome umfassen:

  • Atembeschwerden
  • Schwellung der Kehle oder der Zunge
  • Nesselsucht

Rufen Sie 911 an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme, wenn Sie diese Symptome entwickeln.

Nehmen Sie dieses Medikament nicht wieder, wenn Sie jemals eine allergische Reaktion darauf hatten. Eine erneute Einnahme könnte tödlich sein.

Warnungen für Menschen mit bestimmten gesundheitlichen Bedingungen

Für Menschen mit Veränderungen in der Gebärmutterschleimhaut: Tamoxifen kann das Risiko für Veränderungen der Gebärmutterschleimhaut weiter erhöhen. Wenn Sie an dieser Krankheit leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Menstruationsveränderungen, abnormale vaginale Blutungen, Veränderungen im vaginalen Ausfluss oder Schmerzen oder Druck im Beckenbereich entwickeln. Ihr Arzt kann Ihre Dosierung anpassen oder Sie haben die Einnahme von Tamoxifen beendet.

Für Menschen mit einer Geschichte von Blutgerinnseln: Tamoxifen kann das Risiko von Blutgerinnseln weiter erhöhen. Wenn Sie an dieser Krankheit leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Wenn Sie Schmerzen oder Schwellungen in den Beinen, Kurzatmigkeit, Husten oder Schmerzen in der Brust haben, informieren Sie Ihren Arzt und begeben Sie sich sofort in die Notaufnahme.

Für Menschen mit einer Schlaganfallanamnese: Tamoxifen kann das Schlaganfallrisiko weiter erhöhen. Wenn Sie an dieser Krankheit leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Für Menschen mit einer Geschichte von Augenproblemen: Tamoxifen kann das Risiko für Augenprobleme, wie Katarakte, weiter erhöhen. Wenn Sie an Sehstörungen leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Medikament anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Sehstörungen haben. Sie können Ihre Dosis senken oder Sie haben die Einnahme des Medikaments beendet.

Für Menschen mit Leberproblemen: Tamoxifen kann das Risiko von Leberproblemen weiter erhöhen. Wenn Sie an dieser Krankheit leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Wenn Sie Anzeichen von Leberschäden, wie Gelbfärbung der Haut oder des weißen Auges, bemerken, informieren Sie Ihren Arzt. Sie können Ihre Dosierung dieses Medikaments anpassen.

Warnungen für andere Gruppen

Für schwangere Frauen: Tamoxifen ist ein Schwangerschaftsmedikament der Kategorie D. Das bedeutet zwei Dinge:

  1. Die Forschung an Menschen hat nachteilige Auswirkungen auf den Fötus gezeigt, wenn die Mutter die Droge nimmt.
  2. Dieses Medikament sollte nur während der Schwangerschaft in schweren Fällen verwendet werden, in denen es notwendig ist, eine gefährliche Erkrankung bei der Mutter zu behandeln.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Fragen Sie Ihren Arzt nach dem spezifischen Schaden, der der Schwangerschaft zugefügt werden kann. Dieses Medikament sollte nur angewendet werden, wenn das potenzielle Risiko für die Schwangerschaft angesichts des potenziellen Nutzens des Arzneimittels akzeptabel ist.

Für stillende Frauen: Es ist nicht bekannt, ob Tamoxifen in die Muttermilch übergeht. Wenn dies der Fall ist, kann es bei einem Kind, das gestillt wird, zu Nebenwirkungen kommen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ihr Kind stillen. Möglicherweise müssen Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören oder die Einnahme dieses Medikaments abbrechen.

Für Senioren: Ältere Erwachsene können Medikamente langsamer verarbeiten. Dies kann dazu führen, dass das Medikament in Ihrem Körper aufbauen, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.

Für Kinder: Dieses Medikament sollte nicht bei Personen unter 18 Jahren verwendet werden.

Wie nehme ich Tamoxifen ein?

Alle möglichen Dosierungen und Formen können hier nicht enthalten sein. Ihre Dosis, Form und Häufigkeit der Einnahme hängt von folgenden Faktoren ab:

  • Dein Alter
  • der behandelte Zustand
  • Wie schwer ist dein Zustand?
  • andere medizinische Bedingungen, die Sie haben
  • wie Sie auf die erste Dosis reagieren

Dosierung für metastasierten Brustkrebs

Generisch: Tamoxifen

  • Bilden: orale Tablette
  • Stärken: 10 mg, 20 mg

Erwachsenendosis (ab 18 Jahren)

Die typische empfohlene Dosierung beträgt 20-40 mg pro Tag in einer oder in Teildosen über 5 Jahre. Wenn Sie mehr als 20 mg pro Tag einnehmen, sollten Sie die Hälfte Ihrer Dosis am Morgen und die Hälfte Ihrer Dosis am Abend einnehmen.

Kinderdosierung (0-17 Jahre)

Eine sichere und wirksame Dosierung bei Personen unter 18 Jahren wurde nicht ermittelt.

Dosierung für die adjuvante Behandlung von Brustkrebs

Generisch: Tamoxifen

  • Bilden: orale Tablette
  • Stärken: 10 mg

Erwachsenendosis (ab 18 Jahren)

Die typische empfohlene Dosierung beträgt 20-40 mg pro Tag in einer oder in Teildosen über 5 Jahre. Wenn Sie mehr als 20 mg pro Tag einnehmen, sollten Sie die Hälfte Ihrer Dosis am Morgen und die Hälfte Ihrer Dosis am Abend einnehmen.

Kinderdosierung (0-17 Jahre)

Eine sichere und wirksame Dosis bei Personen unter 18 Jahren wurde nicht ermittelt.

Dosierung für duktales Karzinom in situ (DCIS)

Generisch: Tamoxifen

  • Bilden: orale Tablette
  • Stärken: 10 mg

Erwachsenendosis (ab 18 Jahren)

Die typische empfohlene Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich.

Kinderdosierung (0-17 Jahre)

Eine sichere und wirksame Dosierung bei Personen unter 18 Jahren wurde nicht ermittelt.

Dosierung zur Verringerung der Brustkrebs-Inzidenz bei Frauen mit hohem Risiko

Generisch: Tamoxifen

  • Bilden: orale Tablette
  • Stärken: 10 mg

Erwachsenendosis (ab 18 Jahren)

Die typische empfohlene Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich.

Kinderdosierung (0-17 Jahre)

Eine sichere und wirksame Dosierung bei Personen unter 18 Jahren wurde nicht ermittelt.

Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Liste alle möglichen Dosierungen enthält. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker über Dosierungen, die für Sie geeignet sind.

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Nehmen Sie wie angewiesen

Tamoxifen wird zur Langzeitbehandlung eingesetzt. Es hat sich als am effektivsten erwiesen, wenn es für 5 Jahre verwendet wird. Es bringt ernsthafte Risiken mit sich, wenn Sie es nicht wie vorgeschrieben einnehmen.

Wenn Sie es überhaupt nicht nehmen: Die Einnahme von Tamoxifen kann das Behandlungsergebnis beeinträchtigen. Wenn es einen Grund gibt, warum Sie Ihre Medikamente nicht einnehmen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn du zu viel nimmst: Zu viel Tamoxifen kann folgende Symptome verursachen:

  • zittrige Hände
  • Schwindel
  • unsicherer Spaziergang
  • Veränderungen im Herzrhythmus (QT-Verlängerung)

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben: Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis einzunehmen, nehmen Sie sie, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es nur ein paar Stunden vor der Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie zu diesem Zeitpunkt nur eine Dosis ein.

Versuche nie, nachzuholen, indem du zwei Dosen gleichzeitig nimmst. Dies könnte zu gefährlichen Nebenwirkungen führen.

Wie man erkennt, ob das Medikament wirkt:

  • Für die Behandlung von Brustkrebs: Ihr Arzt wird regelmäßig Bluttests und Bildgebungsstudien durchführen, um den Fortschritt Ihrer Krebsbehandlung zu überprüfen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob das Medikament zur Behandlung Ihres Krebses wirkt.
  • Zur Krebsprävention: Ihr Arzt kann Tests und Untersuchungen durchführen, um nach Krebs zu suchen.

Wichtige Überlegungen zur Einnahme von Tamoxifen

Beachten Sie diese Hinweise, wenn Ihr Arzt Ihnen Tamoxifen verschreibt.

Allgemeines

  • Sie können Ihren Tamoxifen mit oder ohne Nahrung einnehmen.
  • Sie können das Tablet schneiden oder zerdrücken.

Lager

  • Lagern Sie Tamoxifen bei Raumtemperatur zwischen 68 ° F und 77 ° F (20 ° C und 25 ° C).
  • Tamoxifen nicht einfrieren.
  • Halten Sie es von Licht und hohen Temperaturen fern.
  • Lagern Sie dieses Medikament nicht in feuchten oder feuchten Bereichen wie Badezimmern.

Nachfüllungen

Ein Rezept für dieses Medikament ist nachfüllbar. Sie sollten kein neues Rezept für dieses Medikament benötigen, um nachgefüllt zu werden. Ihr Arzt wird die Anzahl der auf Ihrem Rezept zugelassenen Nachfüllungen schreiben.

Reise

Wenn Sie mit Ihren Medikamenten reisen:

  • Trage deine Medikamente immer mit dir. Wenn du fliegst, lege sie niemals in ein aufgegebenes Gepäckstück. Bewahren Sie es in Ihrer Tasche auf.
  • Mach dir keine Sorgen über Flughafen-Röntgengeräte. Sie können Ihre Medikamente nicht verletzen.
  • Möglicherweise müssen Sie dem Flughafenpersonal das Apothekenlabel für Ihre Medikamente zeigen. Tragen Sie immer die Originalverpackung mit der vorgeschriebenen Verschreibung bei sich.
  • Legen Sie dieses Medikament nicht in das Handschuhfach Ihres Autos oder lassen Sie es im Auto liegen. Achten Sie darauf, dies zu vermeiden, wenn das Wetter sehr heiß oder sehr kalt ist.

Klinische Überwachung

Ihr Arzt kann Tests durchführen, um sicherzustellen, dass Ihre Behandlung gut verläuft. Sie können Ihre:

  • Blutzellen zählen, einschließlich für rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen und Blutplättchen
  • Leberfunktion

Gibt es Alternativen?

Es gibt andere Medikamente zur Behandlung Ihrer Erkrankung. Einige mögen für Sie passender sein als andere. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über mögliche Alternativen.

Haftungsausschluss: Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich richtig, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Erfahrung eines lizenzierten medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder ein anderes medizinisches Fachpersonal konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Informationen zu Arzneimitteln können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Anwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, allergische Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein gegebenes Medikament zeigt nicht an, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination für alle Patienten oder für alle spezifischen Anwendungen sicher, wirksam oder geeignet ist.